La filiale exolis du groupe Hoppen annonce le renouvellement de sa certification ISO 13485. Cette reconnaissance internationale valide la mise en place d’un cadre permettant de garantir une conception, un développement, une fabrication, une installation et maintenance cohérents de dispositifs médicaux sûrs et performants pour l’usage auquel ils sont destinés.
Un dispositif médical certifié au service de 1,5 million de patients
Le volet médical du portail patient Engage d’exolis est un Dispositif Médical de Classe I conforme aux exigences de la directive 93/42/CEE.
Déployé dans 150 structures (hôpitaux, cliniques, ARS), il améliore la qualité des parcours de soins en optimisant les prises en charge et en facilitant le suivi des patients.
Le portail patient est une solution e-santé multiservices et multi-pathologies proposant un écosystème complet :
Gestion de rendez-vous, paiements en ligne, préadmission, dossier administratif et médical, téléconsultations, transmission de résultats, questionnaires et notifications personnalisés pour la gestion des parcours de soins adaptés aux besoins de chaque établissement.
Le télésuivi médical : prolonger la prise en charge au-delà de l’hospitalisation
Au cœur du volet médical certifié CE Dispositif Médical, le télésuivi permet de maintenir le lien entre patients et équipes soignantes après la sortie de l’établissement. Ce dispositif médical numérique offre des fonctionnalités essentielles, permettant de définir différents parcours de soins, intégrant :
- Suivi à distance : accompagnement du patient en dehors des murs de l’établissement.
- Monitoring des épisodes de soins : surveillance continue des traitements et de l’évolution clinique.
- Prévention : anticipation de l’éventuelle dégradation de l’état de santé grâce à des alertes automatisées.
- Coordination ville-hôpital : amélioration significative de la communication entre l’établissement et les professionnels de santé libéraux, garantissant une continuité optimale du parcours patient.
Le portail patient intègre également le recueil de l’expérience patient via des questionnaires sur la qualité des soins perçus (PROMS), permettant aux établissements d’améliorer continuellement leurs pratiques dans une démarche centrée sur le patient.
ISO 13485 : la référence qualité pour les dispositifs médicaux
La norme ISO 13485 définit les exigences internationales relatives aux systèmes de management de la qualité spécifiques aux fabricants de dispositifs médicaux. Elle garantit que la solution portail patient a été conçue, développée, fabriquée, installée et maintenue conformément aux standards les plus élevés pour assurer :
- Sécurité et fiabilité des données de santé et des fonctionnalités déployées.
- Maîtrise des processus de développement, maintenance et évolution du dispositif.
- Gestion rigoureuse des risques à toutes les étapes du cycle de vie du produit.
- Conformité réglementaire continue aux exigences européennes et nationales.
Un engagement qualité au service des établissements de santé
Ce renouvellement de certification confirme la capacité d’exolis à maintenir dans la durée un système de management de la qualité robuste et adapté aux enjeux de la transformation numérique en santé. Pour les 150 établissements utilisateurs et leurs 1,5 million de patients, cette certification ISO 13485 représente une garantie supplémentaire :
- Fiabilité et sécurité du volet médical du portail patient.
- Accès sécurisé aux informations de santé.
Logiciel de classe I, conçu selon les exigences ISO13485 notre solution portail patient permet
- La mise en place d’un suivi médical à distance pour les patients
- Une continuité et coordination optimales des parcours de soins
Une démarche d’amélioration continue et d’innovation
Au-delà de la conformité réglementaire, cette certification s’inscrit dans la démarche d’amélioration continue du groupe Hoppen et de ses filiales. Elle reflète la volonté de placer la qualité, la sécurité et l’innovation technologique au cœur du développement de solutions e-santé performantes, au service des professionnels de santé et de leurs patients
Vous souhaitez en savoir plus sur notre portail patient, intégrant le volet médical marqué CE Dispositif Médical ?
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